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喜報(bào)!常樂(lè)制藥苯磺酸氨氯地平片獲得生產(chǎn)批件
更新日期:2025/9/9    
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近日,從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局傳來(lái)喜訊,常樂(lè)制藥迎來(lái)了又一獲批品種,公司苯磺酸氨氯地平片5mg和10mg)獲得藥品注冊(cè)證書(shū),視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

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苯磺酸氨氯地平片是臨床常用的鈣通道阻滯劑,廣泛用于高血壓及慢性穩(wěn)定性心絞痛的治療,其通過(guò)選擇性抑制鈣離子跨膜進(jìn)入血管平滑肌和心肌細(xì)胞,有效擴(kuò)張外周動(dòng)脈血管,降低血壓并改善心肌供血。此次獲批的兩種規(guī)格(5mg和10mg)可滿(mǎn)足不同患者的個(gè)體化用藥需求,為臨床用藥提供更科學(xué)的劑量調(diào)整空間。這是繼阿托伐他汀鈣片等產(chǎn)品獲批后,常樂(lè)制藥在心血管領(lǐng)域取得的又一重要突破,進(jìn)一步強(qiáng)化了公司在慢病用藥市場(chǎng)的戰(zhàn)略布局。

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常樂(lè)制藥始終堅(jiān)持以研發(fā)創(chuàng)新為核心,嚴(yán)格遵循國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保從原料到成品的全流程質(zhì)量控制。苯磺酸氨氯地平片的成功獲批,不僅體現(xiàn)了公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)實(shí)力,也彰顯了其在工藝優(yōu)化和一致性評(píng)價(jià)方面的卓越成果。

錨定目標(biāo)再啟程,奮楫揚(yáng)帆譜新篇。站在新的起點(diǎn)上,常樂(lè)制藥將以此次獲批為契機(jī),加速推進(jìn)其他在研管線(xiàn)的布局,特別是在高血壓、冠心病等慢病領(lǐng)域的深度開(kāi)發(fā),進(jìn)一步整合生產(chǎn)、研發(fā)與市場(chǎng)資源,強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同,為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。


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