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喜報!聯(lián)環(huán)藥業(yè)原料藥通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證現(xiàn)場檢查
更新日期:2025/11/12    
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近日,聯(lián)環(huán)藥業(yè)收到世界衛(wèi)生組織(WHO)通知,公司原料藥產(chǎn)品左炔諾孕酮正式通過世界衛(wèi)生組織的藥品預(yù)認(rèn)證現(xiàn)場檢查。

本次現(xiàn)場檢查覆蓋產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、風(fēng)險管理、廠房設(shè)施與設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與保證、物料管理、數(shù)據(jù)完整性等各個環(huán)節(jié),現(xiàn)場檢查的順利通過,表明聯(lián)環(huán)藥業(yè)在藥品質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等各方面符合世界衛(wèi)生組織良好生產(chǎn)規(guī)范(WHO GMP)。待主文件審評通過,產(chǎn)品將納入聯(lián)合國相關(guān)機(jī)構(gòu)采購合格名錄,為公司持續(xù)拓展國際市場提供了堅實的保障,并對拓展全球規(guī)范市場帶來積極影響。

未來,聯(lián)環(huán)藥業(yè)將持續(xù)推動藥品質(zhì)量管理體系建設(shè),堅持打造高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的原料藥及制劑生產(chǎn)基地,依托持續(xù)的質(zhì)量更新、技術(shù)創(chuàng)新、管理革新,進(jìn)一步提升“聯(lián)環(huán)”品牌形象,助力公司更多產(chǎn)品走向國際市場,跑出聯(lián)環(huán)國際化加速度。


    來源:質(zhì)量保證部 返回  打印
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